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检查单解读海藻消瘤胶囊治疗乳腺增生症的临床观察86例
The Clinical Observation of Haizaoxiaoliu capsule in the Treatment of Hyperplasia of Breast
何婧娴 1 指导：胡思荣 2
(1、湖北中医药大学中医临床医学院2011级研究生，湖北武汉，430065；2、湖北中医药大学附属襄阳医院主任医师，湖北襄阳，441000) 襄阳市中医医院内分泌科胡思荣
摘要：目的 观察海藻消瘤胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效。方法 将符合标准的乳腺增生症患者86例随机分为治疗组与对照组。治疗组口服海藻消瘤胶囊治疗，对照组口服三苯氧胺片治疗，比较 2 组患者的临床疗效和治疗前后疼痛及肿块评分。结果 2 组患者治疗前后相比均有差异，且治疗后治疗组疗效与对照组疗效相比有差异（ P<0.05 ）。结论 服用海藻消瘤胶囊治疗乳腺增生症效果显著。
关键词：乳腺增生症 中医疗法 海藻消瘤胶囊 临床应用
中图分类号：R655.8 文献标识码：A 文章编号：1000-0704（2013）11-0016-02
乳腺增生症是中年妇女乳腺疾病中的一种常见病、多发病，常见于25-50岁的妇女，已被称为乳腺“癌前病变”。现代医学认为该病与内分泌功能失调有一定的相关性。祖国医学认为其因为思虑伤脾，郁怒损肝，肝郁脾虚，以致痰瘀气滞阻络而成。本观察使用海藻消瘤胶囊治疗乳腺增生症，取得了良好的临床疗效，现总结如下：
1 资料与方法
1．1 一般资料
本组病例由2012年1月至2013年2月收集襄阳市中医院内分泌专家门诊病例，明确诊断乳腺增生症的女性患者86例，随机分为治疗组和对照组2组，治疗组45例，对照组41例。两组患者在发病年龄、病程、病情程度等方面的比较，经统计学处理，差异无显著意义（P＞0.05），具有可比性。
1．2诊断及疗效标准
诊断标准符合《中医病证诊断疗效标准》 【1】 乳癖诊断标准，经钼钯X线乳房摄片、乳腺彩超或行细胞学检查等未发现乳腺内异常占位病变，并排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及其他良、恶性乳腺疾病。
疗效标准参照《中医外科学》 【 2 】 中有关标准拟定。临床治愈：肿块及乳房疼痛消失，停药3月后无复发。显效：肿块最大直径缩小1／2以上，乳痛消失。有效：肿块最大直径缩小不足1／2，肿块变软，乳痛减轻；或肿块缩小1／2以上，乳痛无减轻。无效：肿块未缩小，或增大变硬者，或乳痛缓解，而肿块不缩小。
主要疗效指标分级与评分标准：根据中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会(2002年7月济南会议)制定的乳腺增生诊断及临床症状与体征评分标准 【3】 ，在治疗前后进行评分。
1.3方法
治疗组：海藻消瘤胶囊（批准文号：鄂药制字（2001）第HZ03—086号，湖北中医药大学附属襄阳医院制剂室生产）采用口服给药，每次10粒，每天3次，饭后服用。
对照组：三苯氧胺(批准文号：国药准字（H32021472) ,扬子江药业集团有限公司），采用口服给药，每次2Omg，每日1 次，饭后服用。
疗程： 2 组病例均 10 周为 1 疗程，治疗期间禁用与治疗药物作用相同的中西医药物， 1 个疗程后统计疗效。
1.4统计学方法
采用 SPSS13.0 软件进行统计学处理。计数资料以百分比表示，采用 2 检验，计量资料以均数标准差( ±S)表示，采用t检验。
2 结果
2.1疗效判定
表1 ：两组临床疗效比较（例）
| 组别 n | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 治疗组 45 | 11 | 20 | 12 | 2 | 95.56% |
| 对照组 41 | 6 | 9 | 19 | 7 | 82.93% |
注： 2组患者总有效率比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（ 2 =11.18，P<0.05）。
2.2疼痛及肿块改善情况
表2 ：治疗前后疼痛改善情况积分比较( ±S)
|
| 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 5.74±3.08 | 0.49±0.12* △ |
| 对照组 | 6.42±2.18 | 1.73±1.07 |
注： 治疗组与本组治疗前比较 *t=3.81 ， *P<0.05 ，与对照组比较△ t=2.57 ，△ P<0.05 。
表3 ：治疗前后肿块改善情况的积分比较 ( ±S)
| 项目 | 治疗组 | 对照组 | ||
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |
| 肿块硬度 | 4.58±0.96 | 1.93±0.32 * △ | 4.47±0.63 | 3.16±0.58 |
| 肿块范围 | 4.73±1.06 | 2.00±1.11 | 4.60±0.89 | 3.13±0.75 |
| 肿块大小 | 4.70±1.08 | 1.96±0.85 | 4.79±1.14 | 3.02±0.51 |
注： 治疗组与本组治疗前比较 *P<0.05 ，与对照组比较△ P<0.05 。
2.3不良反应
治疗组未见不良反应，对照组出现不良反应16例，其中月经周期紊乱8例，经量减小5例，恶心、胃部不适2例，视物不清1例。
3. 典型病例
邓某，女，36岁，农民，已婚。患者5年前因家庭纠纷后，情绪抑郁，时有叹息、气短，甚时不欲饮食，1年前出现右侧乳房肿块，未治疗。近月来，自觉疼痛不适，活动后加剧，恐其癌变前来就诊。2012年4月2日来我院初诊，症见右侧乳房外上限可触及一约4.0cm×6.0cm大小的块状肿块，可移动，质中硬，压之疼痛加剧，牵引胸胁、腋窝处，腋窝处可触及肿大淋巴结，伴有月经不定时，量少，色暗红，夹带血块，腹胀，纳差，大便干结。舌红苔黄腻，脉弦滑。辅检：乳腺彩超：乳腺增生。治疗：予口服海藻消瘤胶囊，一次10粒，一天3次，饭后服用。二诊：自诉服药20天，肿块变软，压之不痛。再付上方30天。三诊：肿块缩小，腋窝淋巴结肿大消失，精神饮食如常，继续服药30天。四诊：肿块消失，心情、睡眠、饮食及二便情况均正常，复查乳腺彩超：双侧乳腺未见明显增厚，继服上方20天巩固治疗后，至今10月余未复发。
按语： 患者平素心情郁闷，喜思虑，不欲饮食，一年前发现右侧乳房肿块，近期出现右侧乳房胀痛不适，可触及块状肿块，可移动，质中硬，压之疼痛加剧，牵引胸胁、腋窝处，腋窝处可触及肿大淋巴结。中医辩证：患者长期情绪抑郁，肝气不调，思虑伤脾，易生湿化痰，肝脾失调，久而生瘀，祸及乳络，终成痞块。故诊断为乳癖，证型为痰瘀气滞，乳络痹阻，法拟消痰散结通络，疏肝理脾为主，方用海藻消瘤胶囊，治疗3月，乳房疼痛及肿块消失，疗效佳。
4. 讨论
海藻消瘤胶囊为胡思荣老师研制，已在临床使用10余年。胡思荣教授，湖北中医名师，湖北中医药大学兼职教授，全国名老中医专家学术经验继承指导老师，长期从事内分泌疾病的临床研究。胡师认为乳腺增生症的病变脏腑在肝脾，病机为痰凝、气滞、血瘀，病性是本虚标实。情志不畅，郁久伤肝，致气机郁滞，郁久化热，热灼津液为痰；思虑过度，或好食肥甘厚味，损伤脾土，致脾失健运，聚湿为痰；先人朱丹溪云“痰之为物随气升降，无处不到”，故痰凝、气滞为病机关键，血瘀为痰凝、气滞发展到一定程度的病理产物。痰凝、气滞、血瘀蕴结于乳房脉络，经脉阻塞不通，轻则不通致痛，重则结聚成块发为本病。故治疗上消痰软坚，散结祛瘀通络以治其标，疏肝解郁，健脾理气以治其本。
海藻消瘤胶囊处方由“海藻玉壶汤”加减化裁而得，功效消痰软坚，散结祛瘀，兼以疏肝理气健脾。海藻、昆布其性咸寒，相须为君，取其“热淫于内，平以咸寒……”之意。《本草纲目》记载：“…咸能润下，寒能泄热引水，故…除浮肿、脚气、留饮、痰气之湿热，使邪气自小便出也”。二药合用，共奏消痰清热软坚之效。臣以浙贝母、夏枯草，性味苦寒，最降痰气，善开郁结；鳖甲、生牡蛎增强化痰软坚之功；佐以三棱、莪术、桃仁破血祛瘀通络；柴胡、白芍、延胡索疏肝解郁，理气止痛；茯苓、陈皮健脾化痰。使药一味国老甘草，调和诸药，且与甘药相配，酸甘化阴，缓急止痛。与海藻相反为用，取其相反相成，不仅能更好地发挥海藻消痰利水、消肿止痛的功效，而且可使该方药力大增，收效更速，作用更持久。李时珍有云：“按东垣李氏，治瘰疬，散肿溃坚汤，海藻、甘草两用之。盖以坚积之病，非平和之药所能取捷，必令反夺以成功也” [4] 。海藻消瘤胶囊用之临床，疗效甚佳，无不良反应，服用方便，患者易于接受，依从性好，值得推广。
参考文献：
[1] 国家中医药管理局．ZY／T001．1—001．9—94中医病证诊断疗效标准[S]．南京：南京大学出版社，1994．
[2] 顾伯康．中医外科学[M]．北京：人民卫生出版社，1995：176—177．
[3] 林毅，唐汉钧．现代中医乳房病学[M]．北京：人民卫生出版社．2003，5：101～108．
[4] 李时珍．本草纲目：上册[M]．北京：人民卫生出版社，1982：1375．
来源：湖北中医杂志 .3013.11.P.16
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