关于促排卵药物试验受试者招募的通知 (原创)

2018-11-27 17:20 发布

我院妇产科生殖医学中心正在开展一项多中心、随机、单盲、阳性药平行对照比较注射用重组人促卵泡激素（QL1012）与果纳芬?用于辅助生殖技术中控制性超促排卵的有效性和安全性III 期临床研究。本研究使用的是由齐鲁制药有限公司研发的治疗用生物制品“注射用重组人促卵泡激素”和默克-雪兰诺生产的果纳芬?。该研究已获得国家食品药品监督管理总局批准开展临床试验并已经通过本院伦理委员会审核批准。

本研究计划全国招募 360 名拟行辅助生殖技术需控制性超促排卵的女性。我院妇产科生殖医学中心名额为20名。
参加本研究的主要条件

1）自愿签署知情同意书；
2）年龄 20~39 周岁妊娠失败的已婚女性（含边界值）；
3）体重指数（BMI）18~30kg/m2（含边界值）；
4）月经周期规律（25~35 天）（含边界值）；
5）基础血清促卵泡激素（月经周期第 2~5 天 FSH＜10 IU/L）、黄体生成素、雌二醇和孕酮水平正常或者研究者认为异常没有临床意义；
6）具有行体外受精-胚胎移植（IVF-ET）或卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI）的适应证。

简易流程
1、来院签署知情同意书（符合研究条件）
2、男女双方术前检查
3、结果评估
4、免费用药、免费手术
5、定期免费复查
您有哪些获益？
1、女方在试验期间按方案规定的相关检查部分免费（男方自费）
2、免费获得按方案规定的试验药物及基础用药
3、免费按方案规定的取卵、受精、胚胎培养和移植所需的手术费用
4、免费冻胚保存一年
5、交通补助
6、采血补助

门诊地址：重庆市临江门76号重庆医科大学附属第二医院门诊5楼妇产科生殖医学中心

我们热忱欢迎您前来就诊咨询，建议男女双方同时就诊，携带双方医保卡、身份证、既往病历、检查报告、手术记录等病史资料，男方精液检查（禁欲2-7天）。

咨询电话：023-63693363；63693296