【重磅来袭】刘保延团队针灸研究成果首登国际顶级期刊JAMA(IF:44.405)
中国中医科学院首席研究员刘保延教授和中国中医科学院广安门医院刘志顺主任医师团队的 " Effect of Electroacupuncture on Urinary Leakage Among Women With Stress Urinary Incontinence: A Randomized Clinical Trial " 于北京时间昨日晚 23:00 (美国东部时间 2017 年 06 月 27 日 11:00 )新鲜出炉,发表于国际顶级期刊 JAMA 上 (IF : 44.405) 。 这充分反应了我国近年来中医药研究的巨大进步。 中国中医科学院针灸医院卵巢早衰&盆底病门诊房繄恭
该研究临床工作由中国中医科学院牵头,国内 12 家医院共同完成:中国中医科学院广安门医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、天津中医药大学第一附属医院、四川大学华西医院、中国中医科学院西苑医院、陕西省中医院、江苏省中医院、山西省中西医结合医院、湖南中医药大学附属衡阳医院、湖南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学附属东直门医院、湖北省中医院。
此项研究为多中心、大样本、随机、安慰对照临床试验,共纳入 504 例受试者,旨在评估电针治疗女性压力性 尿失禁 的临床有效性和安全性。电针组穴位选取为双侧中髎( BL33 )、会阳( BL35 );安慰对照穴位选取为双侧中髎对照点、会阳对照点,穴位向外旁开 20mm 。
中文摘要:
【目的】本研究旨在评估电针治疗女性压力性 尿失禁 的临床有效性和安全性。
【设计】采用多中心大样本随机安慰对照的临床设计,由中国国内 12 家三甲医院共同完成。
【干预】来自 12 家临床中心的 504 例受试者按 1:1 的比例随机分配到电针组和假电针组。治疗组电针双侧中髎、会阳穴,每周治疗 3 次,治疗 6 周共 18 次治疗。对照组假电针双侧中髎对照点、会阳对照点(不刺入、无电流)。疗程频次同治疗组。
【指标】主要指标:治疗 6 周后 1h 尿垫试验漏尿量的变化值。次要指标主要包括与基线比较平均 72h 尿失禁 次数的变化值。
【结果】纳入 504 例(电针组 252 例,假电针组 252 例),其中, 482 例受试者完成了整个研究( 95.6% )。基线和第 6 周,电针组平均 1 小时尿垫试验漏尿量分别是 18.4g ( 95%CI , 15.5-21.4g )和 8.2g ( 95%CI , 6.3-10.0g );假电针组分别是 19.1g ( 95%CI , 15.6-22.7g )和 16.8g ( 95%CI , 13.5-20.1g )。与基线相比,第 6 周电针组漏尿量降低值( -9.9g )比假电针组( -2.6g )更明显,两组间差值 7.4g ( 95%CI , 4.8-10.0g , P<0.001 )。电针组基线平均 72 小时 尿失禁 次数为 7.9 次,假电针组为 7.7 次。第 1-6 周、 15-18 周、 27-30 周,电针组 72 小时 尿失禁 次数与基线比较的降低值较假电针组更显著,两组间差异分别为 1.0 次( 95%CI , 0.2-1.7 次, P=0.01 )、 2.0 次( 95%CI , 1.3-2.7 次, P<0.001 )、 2.1 次( 95%CI , 1.3-2.8 次, P<0.001 )。两组针刺相关不良反应率电针组为 1.6% ,假电针组为 2.0% 。
【结论】与假电针相比,电针治疗 6 周,可以减少女性压力性 尿失禁 患者的漏尿量。电针的长期效应和作用机制仍需进一步研究。